FİZİKSEL ÖZELLİKLERİ

1.      Port kateter sistemi, venöz girişimli ağrı tedavisinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Portun hem enjeksiyonlar sırasında uygulanan kuvvete dayanıklı olması ve hem de hastanın konforu açısından oldukça hafif olması için, iç haznesi titanyumdan imal edilmiş olup, dışı manyetik rezonans (MR) görüntülemeyeolanak sağlayan, bio-uyumlu polysulfone ile kaplanmış olmalıdır.

3.      Port rezervuarı silikon septumlu olmalıdır.

4.      Set içeriğinde şunlar bulunmalıdır;

1 adet implantable venöz port

1 adet port kateteri

1 adet 20 G düz port iğnesi

1 adet 16 G blunt iğne

1 adet 18 g extra ince uçlu introducer iğnesi

2 adet ‘J’ uçlu kılavuz tel

1 adet 8,5 Fr ıntroducer

1 adet 90 derece port iğnesi

2 adet enjektör

1 adet tünel açısı

3 adet 18 G iğne ucu koruyucusu (point lok)

1 adet 90 derece açılı non coring needle (set içerisinde ayrı poşet halinde bulunmalıdır.)

5.      Portun cilt altında kolayca tolere edilebilmesi için oldukça düşük profilli olmalıdır. Portun çapı 25 mm, yüksekliği 11,5 mm, ağırlığı 4,8 g olmalıdır.

6.      Portun kateteri poliüretan, radyopak ve king yapmayan özellikte olmalıdır.

7.      Introducer çapı 8,5 Fr olmalıdır.

8.      Port kateteri 7,8 Fr çapında (dış çapı 2,6 mm, iç çapı 1,6 mm) ve uzunluğu 76 cm olmalıdır.

9.      Rezervuar tabanı düz olup, üzerinde, rezervuarın tespitine olanak sağlayacak cilt altında hareketini önlemek amaçlı en az 4 adet sütür deliği olmalıdır.

10.  Rezervuar tabanında ürünün adı yazmalıdır.

11.  Rezervuar ile kateter birbiriyle bağlantılı olmayıp ayrı ayrı olmalıdır.

12.  Paket içerisinde kullanıcının ve tüm sağlık personelinin güvenliği için iğne ucu koruyucusu bulunmalıdır.

ÜRETİM TARİHİ VE MİADI

1.      Tek kullanımlık ve steril orijinal ambalajında olmalıdır.

2.      Ürünün içinde bulunduğu paket ve setin üzerinde; son kullanım tarihi, ürünün referans numarası, tek kullanımlık olduğu, ne ile steril edildiği belirtilmiş olmalıdır.

ZORUNLU ÖZELLİKLER

1-Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBB ‘DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

2-Firma ürünü değerlendirmeye uygun miktarda numune getirecek , gelen Numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve değerlendirme sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır.

3-Yüklenici firma ; ambalajı açıldığında , kullanıma uygun olmayan , hatalı , bozuk olduğu tespit edilen ürünü yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.